Title: Projektbereich
Author: RegioHelden
Published: 7. Juni 2021
Last modified: 7. Februar 2024

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# Projektbereich

#### Dokumente

 * Protokoll / Synopse
 * Anhänge
 * Pat.info
 * [Regulatory](https://asp.interactive-systems.de/cgi-bin/WebObjects/ST65-productive-DataCapture.woa/wa/choose?customer=CPRUB)
 * Zentrales Votum
 * Flyer für Patient*innen

#### Anleitungen

 * SOP Gewebeversand

#### Formulare

 * Screening Log

## Ein- / Ausschlusskriterien –⏎ für die Teilnahme an der ColoPredict Plus 2.0 Registerstudie

#### **Einschlusskriterien**

Patient*innen können am teilnehmenden (Darmkrebs)-Zentrum in das ColoPredict Plus
2.0-Register eingeschlossen werden, wenn nachfolgende Kriterien erfüllt sind:

 * Männliche oder weibliche Patient*innen mit der Diagnose eines Kolonkarzinoms 
   im Stadium I bis III
 * Bereitschaft der zugehörigen Pathologie, Gewebeblöcke gemäß der Protokollanforderungen
   für die wissenschaftlichen Analysen zur Verfügung zu stellen
 * Alter ≥ 18 Jahre und fähig, die Anforderungen der Studie und die Aufklärung dazu
   zu verstehen, zu hinterfragen und zu bemessen
 * Gemäß ICH-GCP unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie
 * Unterschriebene Schweigepflichtsentbindung der behandelnden Ärzte bzw. Ärztinnen
   für die Zwecke der Studienerhebungen
 * Für retrospektiven Patienteneinschluss siehe Protokoll Punkt 5.1.1

#### **Ausschlusskriterien**

Patient*innen, die

 * die Einschlusskriterien nicht erfüllen
 * ihr Einverständnis zur Studienteilnahme zurückziehen

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#### **Gewebeproben**

Ansprechpartnerin für den Gewebeprobenversand:

M. sc. Sarah Wisser
E-Mail: sarah.wisser@pathologie-bochum.deTel. [0234-302-4994](https://www.colopredict.org/projektbereich/02343024994?output_format=md)
Institut für Pathologie der RuhrUniversität Bochum am Berufsgenossenschaftlichen
Universitätsklinikum Bergmannsheil

Bürkle-de-la-Camp-Platz 1, D44789 Bochum