Title: Für Patient*innen
Author: RegioHelden
Published: 7. Juni 2021
Last modified: 7. Februar 2024

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Jetzt informieren:
 [0234 - 302 492 4](https://www.colopredict.org/+492343024924?output_format=md)

# Liebe Patient*innen, liebe Angehörige,

**ColoPredict Plus 2.0** wurde bereits **2013** unter der Leitung von Prof. Dr. 
Andrea Tannapfel, Institut für Pathologie der Ruhr-Universität Bochum, mit Prof.
Dr. Anke Reinacher-Schick, als Leitung der klinischen Koordination, initiiert. Unser
Ziel bei ColoPredict Plus 2.0 ist es, die **Forschung bei Darmkrebs voranzutreiben**.
Wir untersuchen Tumorgewebe und Blutproben von teilnehmenden Patient*innen, um zukünftig
diese Krankheit besser behandeln zu können. Auf Wunsch kann der behandelnde Arzt
bzw. die behandelnde Ärztin informiert werden, ob für einzelne Patient*innen die
Möglichkeit besteht, an einer Studie teilzunehmen. Bei der Teilnahme an ColoPredict
Plus 2.0 fallen für Patient*innen** keine Kosten** an.

![Prof. Dr. A Tannapfel](https://www.colopredict.org/wp-content/uploads/sites/6837/
2021/08/Prof.-Dr.-A-Tannapfel.jpg)

 Prof. Dr. A. Tannapfel

![Kath Kliniken Bochum    Foto: Jakob Studnar](https://www.colopredict.org/wp-content/
uploads/sites/6837/2021/08/Prof.-Dr.-A-Reinacher-Schick.jpg)

 Prof. Dr. A. Reinacher-Schick

![Gebaeude 7725](https://www.colopredict.org/wp-content/uploads/sites/6837/2021/
08/gebaeude-7725.jpg)

Mittlerweile arbeiten über **180 Zentren** bundesweit mit ColoPredict Plus 2.0 zusammen.
Das Projekt war ursprünglich darauf ausgerichtet, bestimmte **molekulare Eigenschaften**(
Mirosatelliteninstabilität, K-ras) bei** frühen Stadien von Kolonkarzinomen **zu
bestimmen.


Bei ColoPredict Plus 2.0 wird ein **Teil des Tumorgewebes**, das bei der Operation
entfernt wurde und nicht mehr benötigt wird, umfassend **untersucht**, um Gewebemerkmalen(
z. B. veränderte / krankhafte Funktionen von Tumorgenen) zu untersuchen. Zusätzlich
können **Blutproben **abgenommen werden, um z. B. Tumorbestandteile aus dem Blut
zu bestimmen.

[Flyer](https://www.colopredict.org/wp-content/uploads/sites/6837/2021/08/Patientenflyer.pdf?output_format=md)

![Proben 0036](https://www.colopredict.org/wp-content/uploads/sites/6837/2021/08/
proben-0036.jpg)

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## Information über Therapiestudien

Die **personalisierte Medizin** auf dem Gebiet der Krebsmedizin (Präzisionsonkologie)
ist ein vorrangiges Ziel der Forschung. Damit ist eine auf die einzelnen Patient*
innen zugeschnittene Therapie gemeint, um diese mit möglichst geringen Nebenwirkungen
zielgerichtet und effektiv zu behandeln, aber auch wirksame Vor- und Nachsorge anzubieten.
Daher **arbeiten verschiedene Therapiestudien** (Studien, bei denen entweder neue
Medikamente oder neue Kombinationen von Medikamenten zum Einsatz kommen) **mit ColoPredict
Plus 2.0** zusammen.

Innerhalb der ColoPredict Plus 2.0 werden **Biomarker**, die mit einem **erhöhten
oder verminderten Rückfallrisiko **verbunden sind, untersucht. Durch die Teilnahme
an ColoPredict Plus 2.0 kann, wenn Patient*innen dem ausdrücklich zustimmen, mithilfe
einer** zentralen Testung **ermittelt werden, ob die Teilnahme an einer bestimmten
Studie möglich ist. Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre Ärztin wird informiert, falls
Ihre Erkrankung für die Behandlung innerhalb einer Studie infrage kommt.

Dies ist für teilnehmende Patient*innen **kostenlos**.

![Mikroskop 0132](https://www.colopredict.org/wp-content/uploads/sites/6837/2021/
08/mikroskop-0132.jpg)

![Auswertung 8845](https://www.colopredict.org/wp-content/uploads/sites/6837/2021/
08/auswertung-8845.jpg)

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## Vision

Durch ColoPredict Plus 2.0 möchten wir Patient*innen die** Teilnahme an (zielgerichteten)
geeigneten Therapiestudien** ermöglichen. Hierbei ersetzt das Screening durch ColoPredict
Plus 2.0 die Testung für eine Vielzahl an Studien.

**Partner:– AIO
– NCI / Alliance– BMBF

Studien, die mit CPP 2.0 kooperieren:
– [Circulate](https://www.uniklinikum-dresden.de/de/das-klinikum-polikliniken-institute/mk1/fachabteilungen/haematologie/klinische-studien/klinische-studien-onkologie/circulate-studie)–
[ATOMIC](https://www.colopredict.org/?output_format=md)– [ANTONIO](https://www.colopredict.org/?output_format=md)–
[BNT 001 im Screeningprozess für BNT122-01](https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000451-12/DE)

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## Therapie bei Darmkrebs

Die Behandlung von Darmkrebs ist abhängig von folgenden Faktoren:

 * Stadium
 * Alter / Vorerkrankungen oder Begleiterkrankungen
 * Besondere (molekulare) Beschaffenheit des Tumors

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## Häufig gestellte Fragen

Was ist Präzisionsonkologie?

Die **personalisierte Medizin** auf dem Gebiet der Krebsmedizin (Präzisionsonkologie)
ist ein wichtiges Ziel der Forschung. Damit ist eine auf einzelne Patient*innen 
zugeschnittene Therapie gemeint. Das Ziel ist eine erfolgreiche Behandlung mit möglichst**
wenigen Nebenwirkungen**. Außerdem soll eine **wirksame Vor- und Nachsorge** angeboten
werden. Mittlerweile hat man durch Tumorforschung herausgefunden, dass auch Krebserkrankungen
innerhalb der gleichen Art (z. B. Darmkrebs) ganz unterschiedliche Eigenschaften
aufweisen.
In keinem anderen medizinischen Gebiet hat es in den letzten Jahren mehr
Entwicklung gegeben als in der Krebsmedizin. Dabei zielt mittlerweile auch die Behandlung
von Krebserkrankungen immer mehr auf Biomarker und auf Zielstrukturen auf molekularer
Ebene ab. Hierzu zählen z. B. die zirkulierende Tumor DNA (ctDNA) im Blut, aber 
auch bestimmte Gewebeeigenschaften von Tumoren (z. B. Mikrosatelliteninstabilität(
MSI)). Zu vielen dieser molekularen Auffälligkeiten werden zielgerichtete Behandlungen
in sogenannten klinischen Studien durchgeführt.

Was ist eine adjuvante Behandlung?

Bei vielen Krebserkrankungen bietet die vollständige Entfernung des Tumors die beste
Möglichkeit einer Heilung. Auch wenn der Tumor in der Operation vollständig entfernt
wurde, erleidet leider ein Teil der Patient*innen einen Rückfall, d.h. die Erkrankung
tritt wieder auf. Verursacht wird ein **Rückfall** durch einzelne Tumorzellen, die
trotz der Operation im Körper verblieben sind. Durch eine **zusätzliche Behandlung
nach der Operation** versucht man diese **Tumorzellen zu entfernen**. Ziel ist es
damit Rückfälle zu verhindern und **mehr Patient\*innen** **zu heilen**. Diese nach
der Operation durchgeführten Therapien werden adjuvante Therapien genannt.

Was ist eine neoadjuvante Behandlung?

Der Begriff neoadjuvante Therapie bezeichnet eine Behandlung, die **vor einer geplanten
Operation** verabreicht wird. Eine neoadjuvante Therapie kann zum Beispiel aus einer
Chemotherapie und / oder Tumorbestrahlung (Radiatio) bestehen. Ziel der neoadjuvanten
Therapie ist es, eine** verbessere Ausgangssituation** für die Operation zu erreichen.

Was ist eine Immuntherapie?

Das körpereigene Immunsystem schützt uns nicht nur vor Infektionen, es kann auch
bei der Behandlung von Krebs helfen. Bei der Immuntherapie werden **Medikamente **
gegeben, die dem Immunsystem helfen, **Krebszellen zu erkennen** und sie **anzugreifen**.

Was sind Risikofaktoren?

Klinische Risikofaktoren sind gegeben, wenn der Darmkrebs** notfallmäßig operiert**
werden muss, **weniger als 12 Lymphknoten entfernt **werden konnten, ein sogenanntes**
T4-Stadium** (großer Tumor) vorliegt oder ein **Tumoreinriss **vorhanden war. Darüber
hinaus gibt es weitere Marker, die jedoch noch nicht in der klinischen Routine hinzugezogen
werden, sondern in sogenannten Studien überprüft werden.

**Was sind Biomarker?** 
Biomarker sind biologische Merkmale, die im Blut oder Gewebe
gemessen werden und auf einen krankhaften Prozess im Körper hinweisen können. Zu
den Biomarkern zählen **zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), Mikrosatellitenstabilität
und BRAF**.

**Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA):**
Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) kann durch 
sensitive Methoden im Blut von Patientinnen mit einem Kolonkarzinom bestimmt werden.
Es handelt sich um** kleine Fragmente der veränderten Erbsubstanz** von Tumoren.
Nach der Operation kann unter Umständen noch ctDNA nachgewiesen werden, auch wenn
weder die Bildgebung (MRT, CT, PET und Ultraschall) noch der Chirurg Tumorreste 
bei Patientinnen finden.Wenn nach der Operation ctDNA im Blut nachgewiesen wird,
besteht ein** hohes Rückfallrisiko**. Dies betrifft etwa 20 % der Patientinnen im
Stadium III und etwa 10 % der Patientinnen im Stadium II. Durch eine **adjuvante
Chemotherapie** wird bei einigen Patient*innen keine **ctDNA mehr nachgewiesen**.
Um mehr über die Möglichkeiten der Therapieoptimierung und – gestaltung mithilfe
von ctDNA herauszufinden, werden bei ColoPredict Plus 2.0 auch Blutproben gesammelt.
Darüber hinaus prüfen bereits klinische Studien die ctDNA-gesteuerte bzw.zielgerichtete
Therapie:

 * [Im Stadium II](https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-003691-12/DE)
 * [Im Stadium II (high risk) und Stadium III](https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-000451-12/DE)

**Mikrosatelliteninstabilität:**Tumore die eine sogenannte Mikrosatelliteninstabilität
aufweisen unterscheiden sich von den stabilen Tumoren. Im Stadium II ist die Prognose
so gut, dass von einer adjuvanten Behandlung abgeraten wird. Im Stadium III wird
auch bei dieser Tumorart eine adjuvante Behandlung empfohlen. Die Tumore aktivieren
jedoch in besonderer Weise das Immunsystem, sodass hier **Studien zur Immuntherapie**
mit sogenannten** Checkpoint-Inhibitoren** begonnen wurden. Im Rahmen der ANTONIO
Studie besteht die Möglichkeit auch in frühen Darmkrebsstadien eine Immuntherapie
zu erhalten.

**BRAF:**
BRAF ist ein Gen, dessen krankhafte Veränderung (Mutation) innerhalb des
Tumors zu einem gesteigerten Zellwachstum führen kann. Diese Veränderung kann durch
zielgerichtete Medikamente beeinflusst werden.